İçeriğe geç
Synapse Soft
tren
Demo talep et
Demo talep et

Axon özellikleri

Modüller, ortak çekirdek ve gerçek ürün ekranları.

Tek platform, birçok modül.

VMSValidasyon

Regüle tesisler için kâğıtsız validasyon ve proses kalifikasyonu

  • Word protokolünden şablon
  • Hücre bazlı tolerans
  • Canlı istatistik
Modül sayfası
DMSDokümanlar

SOP'lar ve kalite dokümanları için yaşayan, denetlenebilir kütüphane

  • Yaşam döngüsü kontrolü
  • Read & sign görevleri
  • Kontrollü kopya filigranı
Modül sayfası
CCMSDeğişiklik kontrolü

Tesis, ekipman ve proses değişikliklerini kontrol altında tutun

  • 6 aşamalı iş akışı
  • Etki matrisi
  • Kapanış kilidi
Modül sayfası
CAPASapma & CAPA

Sapmadan kök nedene, tekrarlayan hataları kalıcı olarak kapatın

  • Karantina
  • 5-Neden ağacı
  • VOE takibi
Modül sayfası
RISKRisk

Kalite risklerini ölçün, kararlara ve kayıtlara bağlayın

  • FMEA / RPN
  • CPP · CQA
  • Karar girdisi
Modül sayfası
AIAI Hub

Belgelerinizi standartlara karşı okuyan, kaynak gösteren asistan

  • Kaynak atıflı yanıt
  • GAP raporu
  • Denetim izi kaydı
Modül sayfası
TRNEğitim & Yetkinlik

SOP değişikliklerine anında adapte olan, eğitim kapılı (Training Gate) regüle eğitim omurgası

  • Training Gate
  • Oku-Anla SOP
  • Sınav Motoru
  • Yetkinlik Matrisi
Modül sayfası
CMPŞikayet & Vigilance

Pazardan gelen sinyalleri yasal sürelere göre yöneten kapalı döngü şikayet sistemi

  • Vigilance Clocks
  • Parti Triyajı
  • Doğrudan CAPA
  • MDR MIR / eMDR
Modül sayfası
SCMTedarikçi Kalite

Onaylı tedarikçi listesinden (ASL) fabrika kapısına kadar uçtan uca malzeme kalitesi güvencesi

  • Dinamik ASL
  • SCAR İş Akışı
  • ISO 2859-1 AQL
  • GDP Soğuk Zincir
Modül sayfası
AUD/INSDenetim & Teftiş

İç denetimlerden sağlık otoritesi teftişlerine (FDA/EMA/TİTCK) kadar denetime her an hazır altyapı

  • Akıllı Denetim
  • SoD Bağımsızlığı
  • Teftiş Odası
  • FDA 483 Taahhütleri
Modül sayfası

Gerçek ürün ekranları

Aşağıdaki görüntüler ve kayıtlar Axon'un çalışan sürümünden alınmıştır.

Axon protokol ızgarası: tolerans dışı hücreler kırmızı, istatistik satırları yeşilGerçek ürün ekranı
Protokol yürütme ve canlı OOS tespiti. Hücre bazlı tolerans kontrolü: limit dışı ölçümler anında kırmızı çerçeveyle işaretlenir, ortalama, min, max ve RSD değerleri canlı hesaplanır.
Word'den şablona, toplu alan tanımıGerçek ürün ekranı
Word'den şablona, toplu alan tanımı
Dokümanlarınızla konuşunGerçek ürün ekranı
Dokümanlarınızla konuşun
Düzenleyici uyumluluk kontrolü: EMA GMP incelemesi için GAP analizi raporuGerçek ürün ekranı
Yapay zekâ destekli düzenleyici inceleme. Belgeyi seçtiğiniz standarda karşı değerlendirin; EU GMP Annex 15 ve Chapter 4 gibi referanslara dayalı GAP analizi raporu üretin.
Denetim izi tablosu: genişletilmiş satırlarda ham JSON yüküGerçek ürün ekranı
Ham verisine kadar açık denetim izi. Kim, ne zaman, hangi kayıt üzerinde ne yaptı; yapay zekâ isteklerinin girdi özeti ve motor sürümü dâhil her olay denetim izinde.

Ekran kayıtları

Kısa, kesintisiz kayıtlar. Ses yoktur.

Word'den şablona, toplu alan tanımı. Mevcut Word protokolünüzü içe aktarın, tablo hücrelerini seçin ve yüzlerce girdi alanını tek adımda tanımlayın: veri tipi, yetkili rol, alt ve üst limit.
Dokümanlarınızla konuşun. Protokoller, şablonlar ve FMEA kayıtları arasında kaynak göstererek yanıt veren doküman soru-cevap asistanı.

Modül temsilleri

Temsili arayüz gösterimi. Gerçek ekranlar ve kayıtlar modül sayfalarında yer alır.

Axon · VMS
VMSValidasyonTemsili arayüz
Axon · DMS
DMSDokümanlarTemsili arayüz
Axon · CCMS
CCMSDeğişiklik kontrolüTemsili arayüz
Axon · CAPA
CAPASapma & CAPATemsili arayüz
Axon · RISK
RISKRiskTemsili arayüz
Axon · AI
AIAI HubTemsili arayüz
Axon · Training (TRN)
TRNEğitim & YetkinlikTemsili arayüz
Axon · Complaints & Vigilance (CMP)
CMPŞikayet & VigilanceTemsili arayüz
Axon · Supply Chain Quality (SCM)
SCMTedarikçi KaliteTemsili arayüz
Axon · Audit & Inspection (AUD)
AUD/INSDenetim & TeftişTemsili arayüz

Ortak çekirdek

İmza, denetim izi ve çok tesisli yapı her modülde aynı şekilde çalışır.

Evrensel elektronik imza

Onay, gözden geçirme ve yazar imzalarında anlık kimlik yeniden doğrulama, imza anlamı (yazar, gözden geçiren, onaylayan) ve görevler ayrılığı denetimi.

Yalnızca eklenebilen denetim izi

PostgreSQL tetikleyicileriyle korunan, sistem yöneticileri dahil kimsenin değiştiremediği ya da silemediği (WORM) kayıt defteri ve SHA-256 zinciri. Değişiklik nedeni yakalanır; kayıtlar imzalı PDF/A ve ham JSON olarak dışa aktarılabilir.

Çoklu tesis izolasyonu

İstanbul, Ankara ve Avrupa tesislerinizi tek ekranda toplayın; kurumsal kalite kurallarını tesise özel operasyonlardan ayırın.

Denetim gününü sıradan bir güne çevirin.

Kısa bir demoda kendi kullanım senaryonuzu birlikte inceleyelim.

Demo talep et