İçeriğe geç
Synapse Soft

Axon Ürün Belgeleri

Axon demo ve kurulum modellerine ilişkin veri işleme rolleri, yapay zekâ ve düzenleyici beyan notları.

Sürüm: 3.0 (Taslak)Son güncelleme: 29 Eylül 2026

Bu belge bir taslaktır. Köşeli parantez içindeki alanlar (adres, sicil/MERSİS ve VERBİS bilgileri, saklama süreleri, aktarım mekanizmaları) doldurulmadan ve hukukçu onayı alınmadan yayına alınmamalıdır.

1. Demo ortamı

Demo ortamı temsili verilerle çalışır. Gerçek üretim, hasta ya da ticari sır niteliğindeki verilerin demo ortamına yüklenmemesi gerekir.

2. Veri işleme rolleri

[Rol ve sözleşme yapısı hukukçu tarafından belirlenecektir]

KurulumRoller
On-premise / hava boşlukluMüşteri veri sorumlusudur; veriler müşteri altyapısında kalır. Synapse Soft destek ve bakım kapsamında veri işleyen olabilir (DPA ile).
GCP demo ortamıDemo kullanıcısı için roller ayrıca tanımlanır. Gerçek veri için kullanılmaz.

3. Yapay zekâ özellikleri

Yapay zekâ isteklerinin hangi hizmet sağlayıcıya gittiği kurulum modeline göre belirlenir ve sözleşmede netleştirilir. Her istek; model, girdi özeti ve motor sürümüyle denetim izine yazılır.

4. Düzenleyici beyan

Axon, 21 CFR Part 11 ve EU GMP Annex 11 gibi düzenlemeleri desteklemek üzere tasarlanmıştır. Bu bir FDA onayı, sertifika ya da mutlak uyumluluk beyanı değildir; uyumluluk müşteri tarafında doğrulama ve prosedürlerle sağlanır.

5. Simülatörler

Site üzerindeki denetim izi, elektronik imza ve Golden Thread simülatörleri temsilidir; bkz. Kullanım Koşulları m.4.