İçeriğe geç
Synapse Soft

Belgelerinizi standartlara karşı okuyan, kaynak gösteren asistan

Belgeyi seçtiğiniz düzenleyici standarda karşı değerlendirin, eksiklikleri kaynak referanslarıyla görün ve dokümanlarınızla sohbet ederek aradığınızı saniyeler içinde bulun.

Yapay zekâ destekli inceleme
EU GMP Annex 15EU GMP Chapter 4FDA 21 CFR Part 11

Düzenleyici Asistan ve GAP Analizi

Axon · AI

Temsili arayüz gösterimi. Gerçek ekranlar ve kayıtlar modül sayfalarında yer alır.

Düzenleyici uyumluluk kontrolü ve GAP raporuGerçek ürün ekranı
Düzenleyici uyumluluk kontrolü ve GAP raporu
Kaynak atıflı doküman soru-cevapGerçek ürün ekranı
Kaynak atıflı doküman soru-cevap
Ekran kaydı: doküman soru-cevap asistanı

Düzenleyici Asistan ve GAP Analizi

Kimin için: Kalite ekipleri, validasyon uzmanları, denetim hazırlığı yapan yöneticiler

  1. Düzenleyici GAP analizi

    Seçili belgeyi standarda karşı değerlendirir; bölüm, tespit edilen eksiklik ve referans tablosu içeren rapor üretir.

  2. Doküman soru-cevap

    Protokol, şablon, rapor ve FMEA kayıtları arasında vektör arama (RAG) yapar; yanıtın kaynağını, sayfasını ve benzerlik skorunu gösterir.

  3. Denetim izinde yapay zekâ kayıtları

    Her yapay zekâ isteği; model, girdi özeti ve motor sürümüyle birlikte denetim izine yazılır.

  4. Kapsam kontrolü

    Yanıtların hangi doküman kümesiyle sınırlandırılacağını kullanıcı belirler.

Denetim gününü sıradan bir güne çevirin.

Kısa bir demoda kendi kullanım senaryonuzu birlikte inceleyelim.