İç denetimlerden sağlık otoritesi teftişlerine (FDA/EMA/TİTCK) kadar denetime her an hazır altyapı
ISO 19011 ve FDA QMSR (2026 gereklilikleri) uyarınca yıllık denetim takvimi, SoD denetçi bağımsızlığı kural motoru, resmi teftiş odası ve FDA 483 taahhüt takibi.
İç/Dış Denetim ve Resmi Teftiş Yönetimi
Temsili arayüz gösterimi. Gerçek ekranlar ve kayıtlar modül sayfalarında yer alır.
İç/Dış Denetim ve Resmi Teftiş Yönetimi
Kimin için: Baş denetçiler, kalite sistem yöneticileri, teftiş karşılama komitesi, uyum direktörleri
Akıllı Denetim Planlaması & SoD Bağımsızlığı
Yıllık denetim takvimi, ISO/GMP standartlarında hazır soru listeleri ve denetçinin kendi birimini denetlemesini engelleyen kural motoru.
Resmi Sağlık Otoritesi Teftiş Odası
Sağlık otoritesi (FDA, EMA, TİTCK) teftişi esnasında doküman sunum, teftiş günlüğü ve anlık bulgu yönetimi.
FDA 483 / Teftiş Bulguları ve Taahhüt Takip Motoru
Otorite taahhütlerinin (Commitments) gün bazlı takibi, aksiyon ilerleme durumu ve gecikme uyarıları.
Bulgudan CAPA'ya Doğrudan Köprüleme
Kritik, majör ve minör bulguları doğrudan CAPA ve Değişiklik Kontrol iş akışlarına aktararak denetim döngüsünü kapatma.
Denetim gününü sıradan bir güne çevirin.
Kısa bir demoda kendi kullanım senaryonuzu birlikte inceleyelim.