Kalite risklerini ölçün, kararlara ve kayıtlara bağlayın
Risk değerlendirmelerini yapılandırılmış FMEA kayıtlarında toplayın; RPN skorlarını validasyon kapsamına, değişiklik sınıflandırmasına ve CAPA önceliklerine girdi yapın.
Kalite Risk Yönetimi
Temsili arayüz gösterimi. Gerçek ekranlar ve kayıtlar modül sayfalarında yer alır.
Kalite Risk Yönetimi
Kimin için: Kalite risk yöneticileri, proses mühendisleri, validasyon ekipleri
FMEA ve RPN skorlaması
Şiddet, oluşma olasılığı ve tespit edilebilirlik üzerinden RPN hesaplar; risk seviyesini renklerle gösterir.
CPP ve CQA izlenebilirliği
Kritik proses parametrelerini ve kritik kalite niteliklerini risklerle ilişkilendirir.
Risk temelli karar girdisi
Risk seviyesi; validasyon kapsamı, değişiklik sınıfı ve CAPA önceliği kararlarında referans olarak kullanılır.
İmzalı gözden geçirme
Risk değerlendirmeleri elektronik imza ve denetim izi ile onaylanır; sürümler karşılaştırılabilir.
Tek platform, birçok modül.
Denetim gününü sıradan bir güne çevirin.
Kısa bir demoda kendi kullanım senaryonuzu birlikte inceleyelim.