SOP değişikliklerine anında adapte olan, eğitim kapılı (Training Gate) regüle eğitim omurgası
FDA 21 CFR 211.25 ve ISO 13485 Madde 6.2 gereğince personelin yetkinlik kanıtı olmadan GxP işlemi yapmasını engelleyen, rol bazlı müfredat ve entegre sınav motorlu eğitim yönetim sistemi.
Eğitim ve Yetkinlik Yönetimi
Temsili arayüz gösterimi. Gerçek ekranlar ve kayıtlar modül sayfalarında yer alır.
Eğitim ve Yetkinlik Yönetimi
Kimin için: Eğitim koordinatörleri, kalite güvence uzmanları, üretim yöneticileri, GxP operasyon ekipleri
Dinamik "Oku-Anla" (Read & Understand)
Yeni bir SOP veya revizyon yayınlandığında matrise göre ilgili personele otomatik eğitim ataması ve okuma-anlama iş akışı.
GxP İmza Kapısı (Training Gate)
Zorunlu eğitimi veya sınavı tamamlanmamış personelin ilgili validasyon veya üretim formuna e-imza atmasını otomatik engelleme.
Sınav & Puanlama Motoru
Eğitimin etkinliğini ölçmek için çoktan seçmeli testler, anlık puanlama ve otomatik yetkinlik sertifikalandırma.
Rol Bazlı Yetkinlik Matrisi
Görev tanımlarına göre müfredat yönetimi, yetkinlik matrisi (Competency Matrix) ve tesis genelinde uyum takip paneli.
Denetim gününü sıradan bir güne çevirin.
Kısa bir demoda kendi kullanım senaryonuzu birlikte inceleyelim.