Regüle tesisler için kâğıtsız validasyon ve proses kalifikasyonu
Ekipman, proses, temizlik ve analitik metot validasyon protokollerini Word bağımlılığından çıkarın. Hücre bazlı tolerans kontrolleri, canlı OOS tespiti ve otomatik istatistiklerle (RSD, Cp, Cpk) yürütün.
Validasyon Yönetim Sistemi
Temsili arayüz gösterimi. Gerçek ekranlar ve kayıtlar modül sayfalarında yer alır.
Gerçek ekranlar ve kayıtlar
Gerçek ürün ekranı
Gerçek ürün ekranıValidasyon Yönetim Sistemi
Kimin için: Validasyon yöneticileri, proses mühendisleri, kalifikasyon ekipleri (IQ/OQ/PQ)
Dinamik veri ızgarası ve anlık OOS tespiti
Tolerans dışı ölçümleri (örn. 5.800 g > üst limit 5.7159 g) girildiği anda kırmızı çerçeveyle yakalar, hatayı kaynağında durdurur.
Otomatik istatistik motoru
Ortalama, min, max ve bağıl standart sapma (RSD) değerlerini elle hesap makinesi kullanmadan, tanımlı formüllerle canlı üretir.
Temizlik validasyonu ve kalıntı limitleri
MACO, swab ve durulama (rinse) test analizlerini entegre limit hesaplayıcıyla tek ekranda yönetir.
Şablon ve formül motoru
Word/PDF içe aktarma, 40'tan fazla hücreye toplu alan tanımı, hücre bazlı limitler, rol bazlı erişim ve =AVG(), =RSD() gibi formüller.
Tek platform, birçok modül.
Denetim gününü sıradan bir güne çevirin.
Kısa bir demoda kendi kullanım senaryonuzu birlikte inceleyelim.