Pazardan gelen sinyalleri yasal sürelere göre yöneten kapalı döngü şikayet sistemi
FDA 21 CFR 820.35, ISO 10002 ve AB MDR Art 87 uyarınca şikayet kabulü, seri (batch) ilişkilendirme, yasal bildirim sayaçları (Vigilance Clocks) ve doğrudan CAPA köprüleme.
Müşteri Şikayetleri ve Otorite Bildirimi
Temsili arayüz gösterimi. Gerçek ekranlar ve kayıtlar modül sayfalarında yer alır.
Müşteri Şikayetleri ve Otorite Bildirimi
Kimin için: Vigilance uzmanları, medikal direktörler, QA şikayet koordinatörleri, ruhsatlandırma yöneticileri
Yasal Bildirim Sayaçları (Vigilance Clocks)
FDA eMDR (5/30 gün), AB MDR MIR formu ve TİTCK bildirimleri için geri sayım sayaçları ve SLA eskalasyonları.
Risk Tabanlı Triyaj ve Parti İlişkilendirme
Hasta güvenliği ve ürün kalitesi açısından önceliklendirme, seri (batch) izlenebilirliği ve anında kök neden analizine sevk.
Entegre Aksiyon Döngüsü
Şikayetten tek tıkla doğrudan CAPA, Sapma, Değişiklik Kontrol veya Geri Çekme (Recall) süreçlerine köprüleme.
Trend ve Sinyal Tespiti
Tekrarlayan hata kodları ve saha şikayet trendlerini istatistiksel kontrol grafikleriyle erken evrede tespit etme.
Denetim gününü sıradan bir güne çevirin.
Kısa bir demoda kendi kullanım senaryonuzu birlikte inceleyelim.